春風傳捷報,同心啟新章!2026年3月10日,廣西恒醫生物科技有限公司(以下簡稱“恒醫生物”)的重組膠原蛋白凍干纖維產品,成功取得二類醫療器械注冊證(注冊證號:桂械注準20262140039)!此項目由奧泰康北京CDMO中心提供全流程MA解決方案,這不僅是雙方深度合作的里程碑式成果,更彰顯了奧泰康在再生醫學生物材料領域的硬核技術實力與CDMO全鏈條服務能力。

此次獲批的重組膠原蛋白凍干纖維,核心成分為重組III型及XVII型人源化膠原蛋白,與人體自身膠原蛋白高度同源,具備低免疫原性、高生物相容性的優勢,聚焦創面護理核心場景,用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、小創口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理。該產品既延續了恒醫生物在重組膠原蛋白領域的技術積淀,更在奧泰康的技術賦能下,實現產品性能的迭代升級,貼合臨床實際需求,也契合當前重組膠原蛋白醫用敷料千億市場的發展趨勢。

奧泰康北京CDMO中心為恒醫生物提供了從概念提出到產品落地的一站式MA解決方案。圍繞恒醫生物的產品構想與臨床需求,團隊深度參與并打通了“研發設計—工藝優化—體系建立—注冊申報—獲證上市”的全流程閉環,真正做到“客戶只需提出構想,我們全程交付成果”的無縫銜接式服務,切實降低了客戶的轉化門檻與執行風險。
未來,奧泰康將持續以服務技術創新為引領,以臨床需求為導向,提供更具針對性、更高效的定制化研發生產服務,助力更多生物醫藥企業突破技術瓶頸、加速成果轉化,推動安全、有效和質量可控的產品進入市場,攜手共筑健康產業新未來!
奧泰康組織工程與再生生物材料實驗室
奧泰康組織工程與再生醫學生物材料實驗室,承擔“國家十三五重點研發計劃生物材料研發與組織器官修復替代”專項課題,實現“低免疫原性膠原,絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發”科技成果轉化,并進一步儲備透明質酸、PLA、PLLA、PDRN/PN、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶鈣、殼聚糖、羥基磷灰石、人源化膠原蛋白等多種新一代主流醫用材料研發技術。
組織工程與再生醫學生物材料實驗室已儲備技術項目80余項,已申請國家發明專利 50余項,已獲得國家發明專利證書16項,醫療器械注冊證書 7項,為生產型及銷售型企業提供技術升級和新項目儲備服務。目前已與復星醫藥、雙鷺藥業、新氧集團等國內外多家藥品及醫療器械上市公司建立了戰略合作伙伴關系。


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